讓合規成為追求更大利益的共同愿望

 
新冠肺炎加速了世界各地的生命科學公司已經在努力解決的一個現象：如何以一種可持續的方式實現和維持監管合規性，并與需要提供監管的人產生共鳴。


一段時間以來，人們明顯感覺到，過去那種無休止的培訓和取得一個又一個質量證書的方式，耗費了精力和資源，卻不一定能給企業帶來任何好處，也不能給病人帶來更好的結果。當新員工加入組織時，他們很快就會被他們必須吸收的所有標準操作程序（SOP）和與之相關的成堆的紙質文件所淹沒，這很快就消耗了他們的動力。

VUCA世界呼吁改變范式

令人欣慰的是，技術支持的合規流程轉型/數字化，以及更全面的學科方法（既注重“為什么”，也注重“如何”）為新的可能性鋪平了道路。這種方法依賴于高質量的數據，人們可以依靠這些數據來提供系統、流程和輸出的端到端視圖，以確保他們始終達到確?；颊甙踩璧母邩藴?。在現代的數字時代，這是可以通過正確應用焦點和資源來實現的。

在今年ATA BE THE EXPERT的第四天會議上，我將討論在VUCA環境中轉變法規遵從性的必要性。
該術語是美國軍方創造的首字母縮略詞，代表“不穩定”、“不確定”、“復雜”和“模糊”，構成了美國陸軍戰爭學院對20世紀90年代初蘇聯解體的反應，當時面對更多樣化的敵人，需要新的戰略以及新的看待和反應方式。

動員雙手、頭腦和心靈

在新冠肺炎的背景下，為任何事情做好準備的需求被放大了很多倍。事實上，VUCA福音派正把新冠肺炎定位為一個游戲規則的改變者，將重點轉移到“創造健康，而不是戰爭”（換句話說，要求公共支出從積聚武器轉向急需的衛生系統新投資）。

成功將涉及來自不同學科的人走到一起，相信同一個事業，并以最有效的方式合作，以實現更大的利益——在這種情況下：通過始終如一的流程嚴格性在所有時間和所有領域維護患者安全。

我將強調建立正確文化的重要性，并對持續改進的影響有端到端的可見性——以高質量數據和超越單一部門的基于云的協調為基礎。這些支柱結合在一起，將有助于實現對最高標準的持續、集體的渴望。

最重要的是，我將倡導追求質量和卓越作為一種良好的行為準則——一種為所有人帶來更好結果的行為準則——而不是必須“監管”的行為準則。
 


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